​ERIS determina retirada do mercado dos lotes dos medicamentos Azitromicina Alvyx

Segundo a ERIS, a medida decorre de uma notificação espontânea relativa à presença de pequenos pontos escuros dispersos no pó contido no frasco, tendo sido igualmente reportada uma coloração marcadamente escura após a reconstituição com água, em desconformidade com as especificações do fabricante.

“A situação é indicativa de alteração das propriedades físicas do medicamento, suscetível de comprometer a sua qualidade”, indica.

Conforme a ERIS as entidades que disponham dos lotes em causa ficam impedidas de os comercializar, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua retirada dos circuitos de distribuição e utilização, bem como à respetiva devolução.

A ERIS alerta os doentes que estejam a utilizar um dos lotes identificados para solicitarem, logo que possível, a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote não abrangido pela medida.